UE, dopo Fda anche EMA approva il farmaco derivato dalla marijuana

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Dopo l’approvazione nel 2018 negli Stati Uniti, l’Epidiolex è stato approvato anche in Europa. La Commissione Europea ha infatti autorizzato l’immissione in commercio del farmaco per l’uso come terapia aggiuntiva delle crisi epilettiche associate alla sindrome di Lennox‑Gastaut (LGS) o alla sindrome di Dravet in associazione con clobazam nei pazienti di età pari o superiore ai 2 anni.

farmaco

 

 

Midazolam

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midazolam formula

BUCCOLAM® è il nome del farmaco orale (principio attivo: Midazolam) che i pediatri avranno ora la facoltà di prescrivere ai bambini con l'epilessia in alternativa al microclistere di Diazepam, fino ad ora utilizzato.
Questo rimedio promette di essere una rivoluzione nel trattamento delle crisi prolungate con una modalità semplice di somministrazione, che permette ai genitori o a chi debba farsene carico, di far fronte a situazioni di emergenza, anche in luoghi pubblici, senza vivere o creare situazioni di imbarazzo.
Infatti tale farmaco, per il momento prescrivibile solo a pazienti in età pediatrica, viene somministrato, lentamente, tramite una siringa priva di ago, pre-riempita e pronta all’uso, nella cavità orale, tra la gengiva e la guancia, in modo da poter essere assorbito rapidamente dalla mucosa. Se necessario, è possibile suddividere la dose fra i due lati della bocca.La dose raccomandata varia da 2,5 mg a 10 mg, in funzione dell’età del bambino.

buccolam red
I dati di letteratura hanno confermato che Midazolam, somministrato tramite assorbimento della mucosa orale è efficace nell’arrestare le crisi convulsive nei bambini. In quattro studi, si è rivelato efficace nell’arrestare una crisi convulsiva entro 10 minuti nel 65-78% dei bambini, rispetto al 41-85% dei bambini che avevano ricevuto diazepam per via rettale. Il confronto fra midazolam per mucosa orale e diazepam per uso endovenoso ha dato risultati molto simili.

Scarica le informazioni dell' Agenzia Europea dei medicinali in formato PDF

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